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圣湘生物Natch CS全自动核酸提取系统获CE认证,在欧盟上市 | 高特佳投资企业

来源: 高特佳投资 发布时间:2017-10-18 12:01:00

圣湘生物Natch CS全自动核酸提取系统获CE认证,在欧盟上市 | 高特佳投资企业

  高特佳投资企业圣湘生物自主研发的Natch CS全自动核酸提取系统,近日通过国际权威的第三方认证机构(SGS)有关电气安全、EMC(电磁兼容性)和RoHS(《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》)认证,完成CE认证,获准在欧盟上市销售!

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  敲黑板:Natch CS是什么?

  Natch CS是圣湘生物凭借多年丰富的分子诊断试剂与仪器开发经验,完全自主研发出的更加适用于我国临床实际情况的一款高通量、高精度、高效率的全自动核酸提取系统。

  它不仅兼容圣湘生物“一步法”快速提取平台、超顺纳米“磁珠法”平台和SUPRall通用型统一提取平台,集常温裂解、全程防污染等功能于一体,实现了分子诊断全流程的自动化,而且具有超高的颜值,是打造高精化、简便化、自动化、系统化的现代分子实验室的利器。

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  高效自动化系统:液面跟随精准移液,严谨气密性检测,全流程自动化,磁珠法48个样本/100分钟,一步法96个样本/40分钟; SUPRall超级提取48个样本/150分钟。

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  科学防污染体系:类标准PCR实验室台面布局,废液集中封闭式处理,UV紫外灯照射及全外排通风系统,大大降低气溶胶污染风险。

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  模块化软件设计:全触屏式交互操作界面,一键式操作,自主个性化程序设计,满足各种需求。

  多样本统一提取:DNA/RNA采用相同试剂和相同程序进行提取,实现不同样本类型不同项目的统一高效提取。

  无限应用的可能:前端样本统一提取,可实现不同样本不同项目混合同时上机;后端应用开放,可应用于PCR、基因芯片、测序等各种下游平台;兼具多余样本的自动分装留样功能。

  解读:Natch CS开发的意义是什么?

  圣湘生物自主研发的Natch CS全自动核酸提取系统,搭配全球首创的SUPRall超级提取试剂,颠覆性地破解了传统分子诊断分项目、分样本类型、分时间段操作的瓶颈,性能赶超国际领先水平,有力地打破了国外技术垄断,替代进口,擦亮了“中国智造”品牌。

  同时大大简化了实验室操作流程,降低了分子诊断技术应用门槛和成本,拓展了分子诊断应用领域,全方位提供给老百姓用得起、用得好先进医疗检测服务,有力地推动了过去高端、昂贵的分子诊断技术转变为老百姓用得起、用得好的科技惠民服务。

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  自“一带一路”国家战略实施以来,我国与“一带一路”沿线国家的多领域合作交流进一步加深,圣湘生物也在持续加快“走出去”步伐,亮相于世界各大舞台。

  2016全球二十国集团工商界顶级峰会(B20杭州峰会),2017中非、中国-中东欧部长级医药卫生合作会议,“一带一路”暨“健康丝绸之路”高级别研讨会等,都有着圣湘生物活跃的身影。

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圣湘生物作为湖南4家湘企代表之一,受邀参加2016全球二十国集团工商界顶级峰会(B20杭州峰会),图为圣湘生物董事长戴立忠博士(右一)在峰会现场。

  作为民族医药企业代表,圣湘生物将以此次Natch CS在欧盟上市为契机,进一步加大国际市场拓展步伐,积极向全球输出健康惠民的“圣湘方案”,让全球民众享受到更多的先进科技惠民福利,助力全球卫生健康事业发展。

  圣湘生物:

  以分子诊断和基因检测技术为核心

  湖南圣湘生物科技有限公司是以分子诊断和基因检测技术为核心,集诊断试剂、仪器的研发、生产、销售和技术服务以及第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。

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  目前,圣湘生物已经成为国内基因检测行业技术最先进、产品线最齐全、拥有600余人团队的领军企业之一,是全国首批国家基因检测技术应用示范中心、国家知识产权优势企业、国家火炬计划重点高新技术企业。

  圣湘生物聚集国家“千人计划”专家1名、湖南省“百人计划”专家6名。公司研制了传染病诊断、肿瘤早期筛查、优生优育检测等一系列性能赶超国内外先进水平的产品210余种,开发了全球首创的通用型全自动核酸提取系统,填补了国内分子诊断领域多项空白,正在使过去高端、昂贵的分子诊断变成可负担的、普及的科技惠民服务。

  圣湘生物的产品已在全国1000多家标杆医院广泛使用,并进入全球30多个国家,是国内第一家实现分子诊断产品出口的企业。公司成立了第三方医学检验机构圣维尔医学检验中心,可提供各类优质检测服务1400余项,已为全国800多家医疗机构提供医学检验、病理诊断、科研服务、健康管理等服务。

  高特佳投资:

  HBV和HCV高敏检测,圣湘生物极具先发优势

  2017年8月,圣湘生物获得高特佳投资集团的投资。

  高特佳投资集团执行合伙人于建林介绍:“圣湘生物是一家高度专注于技术积累的分子诊断企业,在我国的分子诊断领域开创了多个第一,拥有业内领先的创新研发能力。在HBV和HCV的高敏检测上,圣湘生物具有明显的先发优势。从全球范围来看,分子诊断是IVD领域中增速最快,潜力最大的细分领域之一,而中国的分子诊断市场方兴未艾,行业发展已驶入快车道。我们认为圣湘生物在戴立忠博士的带领下,将成为我国分子诊断领域的一颗明星,实现服务国民和引领‘一带一路’友好国家健康发展的双重使命。”

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